X-Tracer Synth-FDG 1.1
- Ekonomik Verimlilik ve Uyumluluğu Dengeleyen Verimli Modüler ¹⁸F-FDG Sentezi
X-tracer Synth-FDG 1.1
Sektör Lideri Ürün Saflığı
Yenilikçi Reaksiyon Sistemi Tasarımı
• Yüksek ısı transfer verimliliğine sahip patentli katı ısıtma ceketi teknolojisini kullanır.
• Yuvarlak tabanlı reaksiyon kabı eşit şekilde ısıtılır, bu da ölü açı içermeyen gaz akışını ve karışımını kolaylaştırır ve transfer sırasında kalıntı oluşmaz.
Kapsamlı İzleme Sistemi
• Üç farklı noktada bulunan radyasyon probları – QMA kartuşu, reaksiyon kabı ve son C18 saflaştırma kartuşu – reaksiyon ilerlemesinin ve saflaştırma verimliliğinin gerçek zamanlı ve kapsamlı bir şekilde izlenmesini sağlar.
| Sistem Tasarımı | Reaksiyon Sistemi Tasarımı | Katı Isıtma Ceketi + Düz Tabanlı Reaksiyon Kabı |
| Radyasyon Sondası Sayısı | 3 (QMA Kartuşu, C18 Kartuşu, Reaksiyon Kabı) | |
| İzleme Parametreleri | Aktivite, Akış, Basınç, Sıcaklık | |
| Verim Parametreleri | Desteklenen İzleyiciler | 18F-FDG (Na18F'ye genişletilebilir) |
| Maksimum Tek Partilik Aktivite (modül içine) | 750mCi | |
| FDG Sentez Verimliliği | 65±5% | |
| FDG Radyokimyasal Saflığı | ≥%95 | |
| FDG Radyonüklid Saflığı | ≥%99,8 | |
| Ürün Kalitesi | "Çin Farmakopesi"nin ilgili parametrelerine uygundur. |
Uyumlu, Entegre İş Akışı Tasarımı
Modüler Önceden Montajlı Tek Kullanımlık Kaset
• Hızlı montaj ve tak-çalıştır özelliği için modüler, önceden etkinleştirilmiş tasarım.
• Önceden programlanmış temizleme ve durulama işlemleri; tek kaset değişimi 4 adede kadar sentez partisini destekleyerek sarf malzemesi tasarrufu sağlar.
Tek Dokunuşlu İş Akışı
• Akıllı entegre iş akışı, FDG sentezi, partiler arası kurutma, hat temizliği ve seyreltme işlemleri için tek dokunuşla çalıştırma olanağı sağlar.
Tam Süreç Veri İzleme
• Elektronik ve kağıt tabanlı çift yönlü arşivleme, üretim kayıtlarının izlenebilirliğini sağlar.
• Tamamlanmış kalite kontrol kayıt şablonları, üretim kayıtlarıyla birlikte arşivlenerek kayıtların eksiksizliği sağlanır.
| İş Akışı Tasarımı | Kaset Kurulum Yöntemi | Modüler Yükleme (Reaktifler - Flakonlar, Kartuşlar - Geçmeli) |
| FDG Sentez Çalışmaları | Tek bir kaset değişimi, art arda 4 sentez işlemi yapılmasına olanak tanır. | |
| Tipik FDG Sentez Süresi | ≈25 dakika | |
| İş Akışı Tasarımı | Tek Dokunuşlu İş Akışı | |
| İş Akışı Fonksiyonları | FDG Sentezi, Partiler Arası Kurutma, Hat Temizliği, Tek Dokunuşla Seyreltme | |
| Veri Kaydı | Veri Kaydı Türleri | Süreç ve parti kayıtlarını otomatik olarak oluşturur; kalite kontrol personeli şablonlu kalite kontrol raporlarını tamamlar. |
| Arşivleme Yöntemi | Proses kayıtlarının, parti kayıtlarının ve kalite kontrol raporlarının entegre çift yönlü (elektronik ve kağıt) arşivlenmesi. |